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改正薬事法対応支援
| 薬事法についての解説 | 薬事法について、どのような企業が必要なのか、対応するために何をすれば良いのか、など素朴な疑問を解説しております |
| GMP、GVP、GQP対応のヒント | 薬事法の三本柱であるGMP、GVP、GQPの構築の為のポイントを御紹介。 |
| GVP,GQP構築の御支援いたします | 薬事法の対応について当社がお手伝いいたします |
| 医療機器・体外診断薬製造販売業の企業の方 | 医療機器、体外診断薬、医薬部外品、化粧品を製造販売する、あるいは製造したいとお考えの企業の方に |
| 薬事法の範囲 | 薬事法が適応する範囲 |
| 薬事法に対する多かった質問に対する答え |
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２００５年４月１日改正薬事法が施行されました 薬事法への対応は、都道府県への「みなし」申請だけではありません 「みなし」終了時のための対応策は大丈夫ですか？ また、ISO13485 2003の対応だけではありません |
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薬事法への対応の基本はGMP、GVP、GQPの構築です 「みなし」期間の終了時までにシステムの構築は必須です 医療を知っているからGVP、GQPの構築のための情報収集が確実です 医療を知っているコンサルタントにおまかせください |