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ク−タック薬事法対応業務案内
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| 1.薬事法対応の為のセミナー開催 | 薬事法に関係する様々なセミナーを開催しております。御参加希望の方はお気軽にお問合せください | \8,924（１回）より |
| 2.薬事法対応の為の相談受付 | 薬事法の対応状況や薬事法についてわからないこと等薬事法に関わる御相談に対応いたします | ￥31,500 １回（交通 費別） |
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3.薬事法対応社内体制構築 （GMP、（QMS）、GVP、GQPの構築支援） |
薬事法に関わる社内体制マネジメントシステムの構築、GVP、GQPの構築をお手伝いいたします | 対応支援６回￥378,000（４時間／日）交通 費宿泊費別 詳しくはお見積りいたします |
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4.薬事法対応社員教育訓練 |
薬事法の要求事項に含まれる社員様の教育訓練をお手伝いいたします | ￥31,500 １回２時間程度 |
| 5.模擬監査 | 実際に監査を受ける前に当社社員による模擬監査をお手伝いいたします。薬事法にある要求事項に対し対応できているかどうか一づつ丁寧に調査いたします | ￥126,000（８時間程度）監査員１名 |
| 6.GVP、GQP書類監査 | GVP、GQP省令の要求事項である手順書を監査いたします | GVP、GQP手順書 各￥63,000（１回） |
| 7.GMP書類監査 | GMP（QMS）省令の要求事項である手順書類の監査を行ないます | ￥126,000（１回） |
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8.GVP情報収集実践セミナー |
GVP運用を開始するにあたり安全管理に関わる情報の収集方法を製品関連学会会場においてご指導いたします | ￥15,750（１時間） |
| 9.学会一日同行情報収集支援 | GVP運用を開始するにあたり安全管理に関わる情報収集方法を製品関連学会会場において一日同行することによりご指導いたします | ￥105,000（１日） |
| 10.学会情報収集代行 | GVP運用の為に必要な情報を学会に限り、製品関連学会に出席し製品の安全管理に関連する情報を収集いたします |
￥42,000 東京（抄録購入費別） 学会開催場所により交通費を加算 |